金龙胶囊对胃癌化疗减毒的随机双盲、阳性对照多中心临床试验

• 作者: 孙国平 曹永宽 林洪生 王湘辉 王笑民 秦凤展 陈建思 黄卉
• 来源期刊: 肿瘤防治研究
• 学科: 医学
• 关键词: 胃癌 金龙胶囊 化疗
• 年，卷（期）: 2013,（1）
• 所属期刊栏目: 中医肿瘤专题
• 页码范围: 12-15
• 分类号: R735.2
• 语种: 中文
• DOI: 10.3971/j.issn.1000-8578.2013.01.004

摘要

目的 评价金龙胶囊对胃癌患者化疗的减毒作用,以及对化疗期间生存质量下降和免疫功能低下等症状的改善作用.方法 采用多中心、随机、双盲、阳性对照的研究方法,将141例经病理组织学确诊的胃癌患者随机分为试验组(70例)和阳性对照组(71例),采用FOXFOL4方案或PF方案化疗2周期.在化疗基础上,接受一疗程6周(42天)金龙胶囊或对照药物治疗,由7个医疗中心共同完成.试验组口服金龙胶囊4粒/次,每日3次；阳性对照组口服贞芪扶正胶囊4粒/次,每日3次.观察两组治疗前后中医症状的变化、卡氏评分变化、免疫功能的变化、体重变化、瘤体变化和化疗完成率,同时评价药物的安全性.结果 试验组中医症候总疗效88.34％,生活质量有效率46.67％,体重增加率48.33％,均明显高于阳性对照组(P＜0.05),试验组对胃癌单项症状的改善也明显优于阳性对照组；两组的客观疗效分别为16.67％、8.33％,试验组好于对照组,但两组比较差异无统计学意义(P =00676)；两组均未观察到严重不良反应.结论 金龙胶囊配合化疗治疗胃癌,可以改善患者化疗期间的脘腹胀闷等中医症候,提高患者的生存质量和免疫功能,对化疗的减毒作用明显,安全性良好,值得在临床上推广应用.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	林洪生	中国中医科学院广安门医院肿瘤科	223	2876	29.0	43.0
2	孙国平	安徽医科大学第一附属医院	129	1163	15.0	28.0
3	秦凤展	蚌埠医学院附属医院	23	96	6.0	8.0
4	曹永宽		53	295	10.0	14.0
5	王湘辉		76	321	10.0	13.0
6	王笑民		22	316	12.0	17.0
7	陈建思		41	208	9.0	12.0
8	黄卉		5	29	3.0	5.0