醋酸甲地孕酮分散片的制备与质量评价

• 作者: 方旦旦 施菁 邓茂芳
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 甲地孕酮,醋酸 分散片 制备 质量评价
• 年，卷（期）: 2013,（10）
• 所属期刊栏目: 药物制剂与药品质量控制
• 页码范围: 1340-1343
• 页数: 4页
• 分类号: R979.2|R927.2
• 字数: 4253字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/yydb.2013.10.027

摘要

目的 筛选醋酸甲地孕酮分散片的最优处方及工艺并评价制剂质量.方法 用正交实验设计方法对处方工艺进行筛选与优化,制成醋酸甲地孕酮分散片;采用紫外-可见分光光度法测定其溶出度,高效液相色谱法测定主药及有关物质的含量.结果 优选出的处方为:醋酸甲地孕酮 53%、乳糖20%、羟丙甲纤维素1%、微晶纤维素8%、羧甲基淀粉钠10%,微粉硅胶3%、硬脂酸镁1%.实验表明该分散片崩解时限＜90 s,分散均匀性较好,15 min溶出度＞85%.结论 所优选的处方合理,制备工艺简便,符合2010年版<中华人民共和国药典>有关分散片的质量要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	施菁		24	83	6.0	8.0
2	邓茂芳		14	47	3.0	6.0
3	方旦旦		1	1	1.0	1.0