献血者HBsAg及抗-HCV ELISA筛查不合格标本的假阳性分析

• 作者: 任芙蓉 宋美兰 王卓妍 龚晓燕
• 来源期刊: 北京医学
• 关键词: 乙型肝炎表面抗原 抗-丙型肝炎病毒 献血者筛查 确证阳性率 假阳性率
• 年，卷（期）: 2013,（5）
• 所属期刊栏目: 临床输血专栏
• 页码范围: 391-395
• 页数: 5页
• 字数: 3839字
• 语种: 中文

摘要

目的 了解献血者乙型肝炎表面抗原(HBsAg)及抗-丙型肝炎病毒(HCV)ELISA筛查不合格标本的假阳性情况.方法 对2009年2～5月常规国产和进口双试剂ELISA筛查HBsAg不合格的107份标本采用核酸和血清学中和试验加以确认,对常规国产和进口双试剂ELISA筛查抗-HCV不合格的184份标本采用核酸和血清学RIBA试验加以确认.核酸和(或)血清学补充试验阳性判为确认阳性,不能被确认阳性者判为假阳性.对假阳性情况进行统计分析.结果 HBsAg筛查不合格标本中,HBsAg ELISA双试剂阳性、单试剂阳性、灰区标本的假阳性率分别为2.0％、58.7％、63.6％,总假阳性率为32.7％;抗-HCV筛查不合格标本中,抗-HCV ELISA试剂假阳性率分别为23.9％ 、95.2％、96.1％,总假阳性率为67.9％.HBsAg国产试剂单阳及灰区的假阳性率[78.6％(11/14),100％(3/3)]高于进口试剂单阳及灰区的假阳性率[50.0％(16/32),50.0％ (4/8)；x2=5.188,P＜0.05];抗-HCV国产试剂单阳及灰区的假阳性率[96.3％ (26/27),95.5％ (21/22)]与进口试剂单阳及灰区的假阳性率[94.3％ (33/35),93.5％(29/31)]差别不大(x2=1.048,P＞0.05).结论 灰区标本的假阳性率极高,但从血液安全考虑灰区设置有必要；抗-HCV ELISA检测的假阳性问题较HBsAg ELISA严重;针对血液筛查假阳性问题,建议对血液及献血者应独立管理,建立献血者归队方案.目前HBsAg进口试剂的特异性优于国产试剂,而抗-HCV试剂的特异性进口试剂与国产试剂差别不大.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	任芙蓉	北京市红十字血液中心安全输血室	57	675	15.0	23.0
2	宋美兰	北京市红十字血液中心安全输血室	11	106	7.0	10.0
3	龚晓燕	北京市红十字血液中心安全输血室	25	204	8.0	13.0
4	王卓妍	北京市红十字血液中心安全输血室	21	136	8.0	10.0