已通过ISO 15189认可的临床实验室常规生化指标的性能评价

• 作者: 何法霖 康凤凤 王治国 王薇
• 来源期刊: 临床检验杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 实验室认可 生物学变异 六西格玛 质量规范
• 年，卷（期）: 2013,（1）
• 所属期刊栏目: 质量管理研究
• 页码范围: 57-59
• 页数: 3页
• 分类号: R446.1
• 字数: 2383字
• 语种: 中文

摘要

目的 评价已通过ISO 15189认可的临床实验室的常规生化指标的检测性能.方法 采集已通过ISO 15189认可的临床实验室2012年第1次全国常规化学室间质量评价(EQA)和室内质量控制(IQC)数据,根据基于生物学变异的质量规范,对K、Na、Cl、Ca等24个指标的EQA和累计在控CV的及格率进行统计；评估各指标的西格玛(σ)水平；计算各指标的实验室间平均CV,与CAP 2012年常规化学调查总结结果进行比较.结果 EQA活动中,平均80％以上的实验室K、Glu、Urea等18个指标满足适当的质量规范,平均80％以上的实验室K、Urea、UA等14个指标满足最佳的质量规范；IQC活动中,平均80％以上的实验室K、P、Glu等16个指标的累积CV满足适当的质量规范,80％以上的实验室TG、T-Bil等6个指标的累积在控CV满足最佳的质量规范；＞80％的实验室Urea、UA、T-Bil、ALT和GGT达到3＜σ≤6；＞80％的实验室TG、D-Bil、CK和Fe达到σ＞6；＞20％的实验室Na、C1、Ca、Alb、ALP和Mg σ≤0.各指标实验室间平均CV与CAP调查结果相当.结论 通过ISO 15189认可的实验室检测能力基本满足基于生物学变异的适当的质量规范,但个别指标仍需继续改进质控策略,提高检测结果的可靠性和准确性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王治国	卫生部北京医院卫生部临床检验中心	87	740	15.0	22.0
2	王薇	卫生部北京医院卫生部临床检验中心	72	611	14.0	20.0
3	何法霖	卫生部北京医院卫生部临床检验中心	27	143	7.0	9.0
4	康凤凤		3	25	3.0	3.0