目的 观察吉非替尼治疗非小细胞肺癌(NSCLC)有效超过6个月后,脑转移对患者生存期及生活质量的影响.方法 依据核磁共振(MRI)判断有无脑转移,伴有脑转移患者为试验组,无脑转移患者为对照组.试验组给予吉非替尼250 mg/d治疗加或不加颅脑放疗,对照组给予吉非替尼250 mg/d治疗.比较两组的总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、生活质量(QOL)和认知障碍.结果 试验组纳入27例,其中22例在吉非替尼治疗前、5例在吉非替尼治疗后出现脑转移,对照组61例.试验组及对照组的OS[(22.50±10.50)个月 vs (21.95±12.75)个月]、PFS[(17.24±10.76)个月 vs (16.15±11.78)个月]比较,差异无统计学意义.试验组和对照组患者1、2、3年生存率分别为85.0% vs 82.6%、35.0% vs 39.1%和15.0% vs 10.9%,差异均无统计学意义.治疗过程中出现脑转移患者行为状态评分(KPS评分)下降不明显.对照组和试验组分别有2例(3.3%)、9例(33.3%)出现认知障碍.结论 在肺部病灶能被吉非替尼控制的背景下,脑转移不是影响患者后续生存期及生活质量的主要因素;吉非替尼治疗NSCLC过程中出现脑转移不宜简单地视为“病情进展”而更换治疗方案,原药继续治疗配合颅脑放疗仍然有效;脑转移患者的认知障碍值得重视.