CA19-9测定在4个免疫检测系统的差异及互认能力的评估

• 作者: 单志明 周俊 周永列 宋超 张曙云
• 来源期刊: 中华检验医学杂志
• 关键词: CA19-9抗原 肿瘤标记,生物学 质量控制
• 年，卷（期）: 2013,（9）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 812-817
• 页数: 6页
• 字数: 5443字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2013.09.009

摘要

目的 研究4个免疫检测系统对CA19-9检测的差异和一致性,探讨实现CA19-9检测结果互认的基础.方法 检测系统比对研究.汇集整理CA19-9室间质量评价活动批号的数据(卫生部200811 ～ 201215,浙江省080309 ～ 120211)；搜集120份不同CA19-9浓度的新鲜血样本；搜集2010年9月至2012年3月不同检测系统非肿瘤体检人群实测CA19-9数据.选择4个稳定的检测系统Abbott Architect i2000、Roche E170、Beckman Dxi800和Siemens CentaurXP作为研究对象,统计分析在卫生部和浙江省室间质评(冻干粉和液体血清)中的组间差异；参照CLSI EP9-A2进行120份新鲜血样本的比对分析；计算各检测系统实测CA19-9的95％置信区间并分析.采用散点图、加权回归方程进行统计比较.结果 室间质评与新鲜血比对出现颠倒的结果.室间质评均表现出检测系统组间较大的偏倚,斜率bw在1.340到4.683之间,相关系数r较好；新鲜血比对中r不理想,但斜率bw接近于1.新鲜血比对中在推荐浓度27 U/ml时,检测系统两两间偏移分别为Abbott-Roche(-6.41％),Beckman-Roche(-5.07％),Siemens-Roche(13.15％),Beckman-Abbott(2.46％),Siemens-Abbott(22.52％),Siemens-Beckman(39.66％).部分检测系统间实测95％置信区间差异有统计学意义.结论 在研究检测系统差异时,在较低浓度CA19-9的结果在4个检测系统间具有互认的基础,但在高浓度时,检测系统间的差异明显增大,风险较高,尚无法实现互认.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	周永列	浙江省人民医院检验中心	159	768	12.0	20.0
2	张曙云	解放军杭州疗养院检验科	11	41	4.0	5.0
3	单志明	浙江省人民医院浙江省临床检验中心	4	46	3.0	4.0
4	宋超	浙江省人民医院浙江省临床检验中心	5	70	4.0	5.0
5	周俊	杭州市儿童医院检验科	29	159	7.0	11.0