中药辨证组方对慢性肾脏病3期的肾保护作用--315例多中心、前瞻性、双盲、随机对照试验

• 作者: 何立群 刘旭生 姚晨 孙伟 张佩青 曹式丽 李平 李靖 杨霓芝 王小琴 王永钧 袁发焕 陶筱娟 马红珍 高菁 魏连波 鲁盈
• 来源期刊: 世界中医药
• 关键词: 慢性肾脏病 肾功能 中药辨证组方
• 年，卷（期）: 2013,（9）
• 所属期刊栏目: 慢性肾脏病中医药治疗新进展专题
• 页码范围: 1001-1005,1009
• 页数: 6页
• 字数: 6303字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-7202.2013.09.004

摘要

目的：观察中药辨证组方对慢性肾小球肾炎CKD3期患者的肾保护作用及安全性。方法：对入组人群采用前瞻、双盲、随机对照的研究方法，将符合方案集（Per-protocol.PP）的315例患者分成中药辨证组（158例）和西药苯那普利组（157例）。中药组按肾气阴两虚、肾络瘀痹、风湿扰肾、湿热内蕴四证予中药辨证组方＋苯那普利模拟剂＋基础治疗；西药组予西药苯那普利10 mg/d＋中药组方模拟剂＋基础治疗，观察24 h尿蛋白定量（u-pr/24 h）、尿白蛋白/肌酐比值（U-Alb/Cr）、血肌酐（Scr）、尿素氮（Bun）、尿酸（UA）、钾（K＋）、估测肾小球滤过率（eGFR· MDRD公式）、CKD分期、中医证候与症状积分值、综合疗效分析及安全性。疗程24周。结果：中药组治后Scr下降，eGFR升高（P＜0.05～0.01），不良反应少，但尿蛋白却较基线有所增高。西药组治后尿蛋白有减少（P＞0.05），但Scr增高（P＜0.01），其中31例（19.7％）增幅＞30％，8例（5.10％）增幅＞50％，eGFR降低，有27例（17.2％）由CKD3期进展至CKD4期。结论：中药辨证组方对慢性肾脏病具有不依赖于减少尿蛋白的肾保护作用，且安全性好。