经皮耳迷走神经刺激治疗难治性癫痫的临床试验研究

• 作者: 何伟 刘儒鹏 刘焕光 刘爱华 吴鹏 宋潞 张建国 朱兵 李丽萍 李亮 李霞 杨岸超 王玉平 荣培晶 贲卉 黄凤
• 来源期刊: 世界科学技术-中医药现代化
• 学科: 医学
• 关键词: 难治性癫痫 迷走神经刺激 耳迷走神经分支 经耳甲腔刺激迷走神经
• 年，卷（期）: 2013,（9）
• 所属期刊栏目: 专题讨论:中药制药过程新技术
• 页码范围: 2011-2020
• 页数: 10页
• 分类号: R742.1
• 字数: 6384字
• 语种: 中文
• DOI: 10.11842/wst.2013.09.028

摘要

目的：本研究旨在探讨经皮（耳甲腔）电刺激耳迷走神经（ta-VNS）可否作为治疗难治性癫痫的一种有效方法。方法：采用经皮神经电刺激双盲法。首先，对50名难治性癫痫患者进行经皮电刺激耳迷走神经治疗（ta-VNS），初步观察治疗效果。然后，将另外144名癫痫患者随机分为：经皮电刺激耳迷走神经组（ta-VNS，n=98）和经皮电刺激非耳迷走神经组（tn-VNS，n =46）。每日治疗两次，共治疗24周。除了ta-VNS和tn-VNS组患者以外，其余同期入院患者均接受药物治疗。以校准恩格尔分级标准为疗效观察指标。在治疗后的第8周、第16周和第24周，对癫痫发作频率和严重程度进行评估。结果：前期研究中的50例癫痫患者，经过8周治疗后，6例无癫痫发作，12例发作频率分别减少了50%~89%。经过24周治疗后，8例无癫痫发作，2例癫痫发作频率减少≧90%，9例发作频率分别减少了50%~89%。在144例癫痫患者的研究中，经过8周治疗后，ta-VNS组的98例患者中10例无癫痫发作，6例发作频率减少≧90%，25例发作频率减少了50%~89%。经过24周的治疗后，15例无癫痫发作，6例发作频率减少≧90%，26例减少了50%~89%。经过前8周的治疗，tn-VNS对照组的46例患者重只有3例无癫痫发作，2例患者减少90%以上，9例发作频率减少了50%~89%。经过额外16周的ta-VNS治疗后，46例患者中有7例无癫痫发作，14例发作频率减少50%~89%。各组间发作频率减少百分比差异显著（P<0.05）。结论：ta-VNS与VNS作用相类似，能够抑制癫痫发作，是一个安全、有效、经济且广泛适用的治疗难治性癫痫方法。