三种不同技术原理的第4代HIV诊断试剂的临床检测性能比较研究

• 作者: 吉阳涛 尚红 欧阳金鸣 王亚男 韩晓旭
• 来源期刊: 中华检验医学杂志
• 关键词: HIV感染 HIV 电化学 酶联免疫吸附测定 指示剂和试剂 试剂盒,诊断 对比研究
• 年，卷（期）: 2013,（10）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 903-907
• 页数: 5页
• 字数: 4294字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2013.10.011

摘要

目的 比较3种HIV第4代抗原/抗体联合诊断试剂针对HIV早期感染者标本、国际血清盘标本及临床常规标本的检测性能.方法 横断面研究.收集2009至2011年沈阳市男男同性恋人群随访中发现的HIV早期感染者标本37份、4套美国BBI公司、NABI公司和英国NIBSC的不同类型国际血清盘标本66份以及703份中国医科大学附属第一医院2011年10月间常规就诊患者的HIV筛查标本,分别采用化学发光试验(CLIA)、电化学发光试验(ECLIA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)3种HIV第4代血清学诊断试剂进行检测,比较3种试剂的检测敏感度和特异度,通过x2检验进行统计学分析.结果 37份早期HIV-1感染者标本及22份HIV-1阳转血清盘标本中,ECLIA和CLIA试剂的敏感性均为96.61％ (95％ CI 91.5％ ～ 100.0％),高于ELISA试剂的敏感性83.93％(95％ CI 75.0％ ～92.9％)(x2=5.341,P＜0.05)；3种试剂对12份不同亚型的抗体血清盘标本的敏感性:ECLIA试剂＞ELISA试剂＞CLIA试剂；3种试剂对25份不同亚型的病毒裂解物血清盘标本的敏感性:CLIA试剂＞ECLIA试剂＞ELISA试剂；3种试剂对7份P24抗原定量血清盘标本的检出下限分别为:CLIA试剂0.705 IU/ml,ECLIA试剂0.843 IU/ml,ELISA试剂6.691 IU/ml;703份临床常规筛查标本中,3种试剂的特异性分别为100％ (CLIA)、99.86％ (ECLIA)和99.71％ (ELISA),差异无统计学意义(P=0.914).结论 HIV第4代CLIA和ECLIA血清学诊断试剂的检测敏感性优于ELISA试剂,其检测特异性未受到临床常见干扰因素的影响,两者更适用于临床常规筛查以及高危人群的HIV早期感染的筛查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	尚红	中国医科大学附属第一医院检验科卫生部艾滋病免疫学重点实验室	104	542	12.0	18.0
2	韩晓旭	中国医科大学附属第一医院检验科卫生部艾滋病免疫学重点实验室	27	63	6.0	7.0
3	王亚男	中国医科大学附属第一医院检验科卫生部艾滋病免疫学重点实验室	25	174	8.0	12.0
4	欧阳金鸣	中国医科大学附属第一医院检验科卫生部艾滋病免疫学重点实验室	25	228	9.0	14.0
5	吉阳涛	中国医科大学附属第一医院检验科卫生部艾滋病免疫学重点实验室	11	62	5.0	7.0