肤康祛斑凝胶的制备与质量控制

• 作者: 乔立业 任海祥 王曙东 苏华 陈星
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 肤康祛斑凝胶 熊果苷 维甲酸 质量控制
• 年，卷（期）: 2013,（7）
• 所属期刊栏目: 药物制剂与药品质量控制
• 页码范围: 924-927
• 页数: 4页
• 分类号: R286|TQ460.6
• 字数: 4295字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/yydb.2013.07.027

摘要

目的 制备肤康祛斑凝胶,并建立其质量控制方法.方法 以卡波姆-940为凝胶的主要基质,建立性状、鉴别、检查、含量测定等质量控制方法.采用高效液相色谱法测定熊果苷和维甲酸含量,均采用Lichrospher- C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm).熊果苷测定条件:流动相水-甲醇(90:10),流速1.0 mL·min-1,检测波长283 nm,进样量10 μL,柱温25 ℃;维甲酸测定条件:流动相甲醇-水-冰醋酸(90:10:0.1),用三乙胺调节pH至6.5,流速1.0 mL·min-1,检测波长343 nm,进样量为10 μL,柱温25 ℃.结果 熊果苷在0.055 3～0.276 5 mg·mL-1的范围内呈良好的线性关系,r＝0.999 9,平均回收率为99.89%,RSD为1.03%(n＝9).维甲酸在0.009 9～0.089 0 mg·mL-1的范围内呈良好线性关系,r＝0.999 9,平均回收率为99.53%,RSD为1.08%(n＝9).结论 肤康祛斑凝胶的制备工艺简单,质量可控.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	任海祥	南京军区南京总医院制剂科	45	157	7.0	9.0
2	王曙东	南京军区南京总医院制剂科	117	850	12.0	26.0
3	苏华	南京军区南京总医院制剂科	58	213	7.0	12.0
4	乔立业	南京军区南京总医院制剂科	22	42	4.0	5.0
5	陈星	南京军区南京总医院制剂科	7	7	1.0	2.0