基于过程分析技术和设计空间的金银花醇沉加醇过程终点检测

• 作者: 乔延江 史新元 徐冰 林兆洲 罗赣 艾路
• 来源期刊: 高等学校化学学报
• 学科: 化学
• 关键词: 过程分析技术 设计空间 近红外光谱法 醇沉过程 终点检测
• 年，卷（期）: 2013,（10）
• 所属期刊栏目: 分析化学
• 页码范围: 2284-2289
• 页数: 6页
• 分类号: O654.9
• 字数: 2890字
• 语种: 中文
• DOI: 10.7503/cjcu20130523

摘要

建立了一种新的基于过程分析技术(PAT)和质量源于设计(QbD)设计空间的中药制药过程终点分析与控制方法.以近红外(NIR)光谱技术为PAT工具,采集正常操作条件下制药过程的多批次NIR光谱;采用主成分分析结合移动块相对标准偏差(PCA-MBRSD)法,确定每一批次过程的理想终点样本(DEPs),由多批DEPs的光谱信息构成过程终点设计空间;在过程终点设计空间确定的范围内,建立多变量统计过程控制(MSPC)模型,利用多变量Hotelling T2和SPE控制图对过程终点进行判断.应用上述方法,进行了金银花醇沉加醇过程终点检测研究,结果表明该方法灵敏、准确,适宜于中药制药过程终点检测.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	艾路	北京中医药大学中药信息工程研究中心	31	628	11.0	25.0
2	乔延江	北京中医药大学中药信息工程研究中心	268	3226	27.0	42.0
6	史新元	北京中医药大学中药信息工程研究中心	127	1032	19.0	27.0
10	徐冰	北京中医药大学中药信息工程研究中心	60	352	11.0	16.0
11	林兆洲	北京中医药大学中药信息工程研究中心	15	148	6.0	12.0
12	罗赣	北京中医药大学中药信息工程研究中心	7	51	4.0	7.0