某国产丙型肝炎ELISA试剂质量问题分析报告

• 作者: 孙婷彦 邹静波 陈克江
• 来源期刊: 中国艾滋病性病
• 学科: 医学
• 关键词: 丙型肝炎试剂 质量问题
• 年，卷（期）: 2013,（1）
• 所属期刊栏目: 短篇报道
• 页码范围: 79-80
• 页数: 2页
• 分类号: R512.91
• 语种: 中文

摘要

2012年5月9日,永川区疾病预防控制中心(疾控中心)收到重庆市卫生局统一招标的某国产丙型肝炎(丙肝)酶联免疫吸附试验(Enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)试剂一批共计51盒.收货时试剂盒冷链保存条件正常.因该批次试剂盒到货量较大,故全部置于单位冻库4℃整箱保存至使用前.5月15日,进行例行开箱验收,随机提取1试剂盒,严格按试剂盒操作说明书进行检测,发现试剂盒内阳性对照光密度(Optical density,OD)值＜0.5,提示试验失败.更换检测人员,对同一试剂盒进行再次检测,仍发现OD值较低,不能满足试验要求.2012年5月23日,再提取该批次所有试剂盒内阳性对照,在同一酶标板内作为标本进行检测,现将结果报告如下.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邹静波		9	31	3.0	5.0
2	孙婷彦		3	0	0.0	0.0
3	陈克江		7	43	5.0	6.0