目的 观察中药健脾活骨方治疗早中期非创伤性股骨头坏死(nontraumatic osteonecrosis of the femoral head,NONFH)痰瘀阻络证临床结果及疗效特点.方法 采用回顾性配对对照研究方法,收集获得2年随访的早中期NONFH痰瘀阻络证患者,将经健脾活骨方治疗者设为试验组(47例),经髓芯减压病灶清除植骨手术治疗者设为对照组(48例).收集患者治疗前后X线和临床资料,将影像稳定率和Harris评分优良率作为疗效评价指标.结果 (1)试验组与对照组Harris评分优良率比较,差异无统计学意义(95.74% vs 79.17%,P >0.05),但试验组在缓解疼痛,改善关节畸形、关节活动及Harris总分方面明显优于对照组(P <0.05,P <0.01);两组影像稳定率比较,差异无统计学意义(74.47% vs 75.00%,P >0.05).(2)试验组与对照组国际骨循环研究学会(Association Research Circulation Osseous,ARCO)股骨头坏死分期Ⅱ期、Ⅲ期患者治疗后影像稳定率比较,差异均无统计学意义(82.05% vs 80.00%,37.50% vs 50.00%,P >0.05).(3)试验组ARCOⅡ期患者治疗后影像稳定率及Harris评分优良率均明显高于本组Ⅲ期患者(82.05% vs 37.50%,97.44% vs 87.50%,P <0.01).结论 健脾活骨方治疗早中期NONFH影像稳定率与手术治疗结果相当,但在缓解疼痛程度、改善关节畸形和关节活动方面优于手术治疗.