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摘要:
目的 建立埃索美拉唑钠肠溶片的质量研究方法.方法 采用高效液相色谱法测定埃索美拉唑含量、有关物质和溶出度,采用正相色谱法鉴别埃索美拉唑对映异构体.结果 液相鉴别S-异构体和R-异构体的峰完全分离,杂质检查中主峰与各杂质峰完全分离,且各杂质间分离良好,奥美拉唑浓度线性范围为50.27~241.22 μg,样品回收率99.3%,RSD=0.77%.结论 样品质量稳定,溶出度合格,该制剂质量可控,可作为埃索美拉唑钠肠溶片的质量研究方法.
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内容分析
关键词云
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文献信息
篇名 埃索美拉唑钠肠溶片质量控制
来源期刊 医药导报 学科 医学
关键词 埃索美拉唑钠 肠溶片 质量研究
年,卷(期) 2013,(5) 所属期刊栏目 药物制剂与药品质量控制
研究方向 页码范围 683-685
页数 3页 分类号 R975|R927.1
字数 3460字 语种 中文
DOI 10.3870/yydb.2013.05.044
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 李丹 浙江大学药学院 48 174 7.0 11.0
3 曾苏 浙江大学药学院 162 1373 22.0 31.0
4 王如伟 28 99 7.0 8.0
5 吕燊 6 32 4.0 5.0
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研究主题发展历程
节点文献
埃索美拉唑钠
肠溶片
质量研究
研究起点
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医药导报
月刊
1004-0781
42-1293/R
大16开
武汉市解放大道1095号同济医院《医药导报》编辑部
38-173
1982
chi
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