免疫分析仪和生化分析仪维修后性能验证的解决方案

• 作者: 周睿 孙先兵 岳育红 李勇 杨月娟 王清涛 翟玉华
• 来源期刊: 临床检验杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 方法学性能验证 风险管理 认可 指标
• 年，卷（期）: 2013,（3）
• 所属期刊栏目: 专家论坛
• 页码范围: 161-163
• 页数: 3页
• 分类号: R446.1
• 字数: 1978字
• 语种: 中文

摘要

方法学性能验证是临床实验室风险管理要素之一.IS0 15189和美国病理学家协会(CAP)最新认可准则明确规定仪器在装机前、使用中和关键部件维修后需进行性能验证.目前行业内尚未发布仪器维修后性能验证相关标准,仪器维修后性能验证的操作不规范.本实验室在对市场上主要生化、免疫分析仪调研的基础上,根据国际标准,结合实际工作经验,探索仪器维修后性能验证方案,为临床实验室标准化操作提供建议.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王清涛	首都医科大学附属北京朝阳医院检验科	77	714	13.0	24.0
3	岳育红		4	55	3.0	4.0
6	周睿	首都医科大学附属北京朝阳医院检验科	29	110	6.0	8.0
7	翟玉华	首都医科大学附属北京朝阳医院检验科	19	116	6.0	10.0
8	李勇		5	33	3.0	5.0