RP-HPLC法测定注射用磷酸肌酸钠有关物质的含量

• 作者: 王倩雯 郭兴辉
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 注射用磷酸肌酸钠 反相高效液相色谱法 有关物质 检查
• 年，卷（期）: 2013,（9）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 840-842
• 页数: 3页
• 分类号: R927.2
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2013.09.26

摘要

目的:建立测定注射用磷酸肌酸钠中有关物质(包括已知杂质肌酸、肌酸酐、磷酸肌酸酐和其他未知杂质)含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为WatersC18,流动相为0.005 mol/L四丁基磷酸氢铵溶液,二极管阵列检测器,检测波长为210nm.结果:磷酸肌酸钠峰与相邻杂质峰能完全分离,磷酸肌酸钠中肌酸、肌酸酐、磷酸肌酸酐检测质量浓度线性范围分别为10～125(r=0.999 9)、10～125(r=0.999 9)、20～250(r=0.999 9)μg/ml,平均回收率分别为100.9％、99.2％、99.8％,RSD分别为1.3％、1.2％、0.8％,肌酸、肌酸酐、磷酸肌酸酐、磷酸肌酸钠定量限分别为1.0、0.5、1.5、1.0 ng.结论:该方法灵敏度高、专属性强,可用于注射用磷酸肌酸钠中有关物质的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郭兴辉		18	29	4.0	4.0
2	王倩雯		6	8	2.0	2.0