目的:评价芍灵消增贴治疗骨性关节炎(肝肾不足、瘀血阻络证)疗效及安全性.方法:采用随机双盲多中心安慰剂平行对照的研究方法.共入组患者480例,芍灵消增贴组360例,安慰剂组120例,疗程1周.以LequesneMG指数和疼痛评分(Visual Analog Scales,VAS)作为疗效评价指标.结果:基于LequesneMG指数评估,芍灵消增贴组总有效率67.5%,安慰剂组28%(P<0.05);芍灵消增贴组及安慰剂组LequesneMG指数总评分由疗前13.28±4.44和12.94±4.78分别下降至疗后7.90±3.97和9.86±4.29(P<0.05);芍灵消增贴组及安慰剂组VAS疼痛评分由疗前6.48±1.406.15±1.60分别下降至疗后4.09±1.70和4.71±1.70 (P<0.05);不良反应发生率芍灵消增贴组5%,安慰剂组4.2%,差异无统计学意义.结论:芍灵消增贴治疗骨性关节炎安全有效.