不同厂家生产的替硝唑薄膜衣片实时溶出度结果分析

• 作者: 徐轶飞 李晓翠 苗爱东
• 来源期刊: 解放军医药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 替硝唑 片剂 溶出度 光纤药物溶出度实时测定仪
• 年，卷（期）: 2013,（1）
• 所属期刊栏目: 临床药学
• 页码范围: 47-49
• 页数: 3页
• 分类号: R978
• 字数: 2561字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2095-140X.2013.01.016

摘要

目的 利用光纤药物溶出度测定仪建立原位、实时监测替硝唑薄膜衣片的溶出度检查方法,并比较测定不同厂家替硝唑薄膜衣的体外溶出过程.方法 采用FODT601型光纤药物实时溶出度测定仪对3个厂家生产的6批次替硝唑薄膜衣片进行溶出度测定,通过改变标准方法的测定光程波长实现溶出度的原位分析,同时与<中国药典>2010年版(二部)规定的方法进行对比.结果 选定1 mm为测定光程,314 nm为测定波长,替硝唑浓度在80~600 μg/ml范围内吸收度与浓度线性关系良好,r=0.9999,平均回收率99.8%,精密度值为1.0%.本法的溶出度检查结果与依照<中国药典>2010年版(二部)规定方法测定的该制剂溶出度结果差异无统计学意义(P>0.05),但3个厂家生产的替硝唑薄膜衣片的溶出曲线存在一定的差异.结论 3个厂家生产的替硝唑薄膜衣片质量均合格,但存在差异.通过选择适宜的光程和测定波长,替硝唑薄膜衣片样品无需过滤和稀释等处理过程即可实现原位在线溶出度的检查,减少了操作步骤,测定结果准确、可靠.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	苗爱东		36	83	5.0	6.0
2	徐轶飞		8	20	3.0	4.0
3	李晓翠	河北北方学院药理系	2	3	1.0	1.0