复方甲硝唑氯己定栓剂的制备与质量评价

• 作者: 关延彬 田雨冬
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 甲硝唑 氯己定,醋酸 栓剂 质量评价
• 年，卷（期）: 2013,（4）
• 所属期刊栏目: 药物制剂与药品质量控制
• 页码范围: 514-516
• 页数: 3页
• 分类号: R978|TQ460.6
• 字数: 3384字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/yydb.2013.04.032

摘要

目的 制备复方甲硝唑氯己定栓,并评价其质量.方法 用混合脂肪酸甘油酯、樟脑等辅料配制复方甲硝唑氯己定栓,采用高效液相色谱(HPLC)法测定醋酸氯己定、甲硝唑的含量.色谱柱为C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水-三乙胺(70:30:0.3)(含庚烷磺酸钠10 mmol·L-1,用磷酸调pH至4.0),流速1 mL·min-1,检测波长260 nrn.结果 栓剂的性状、鉴别、融变时限、含量测定等质量可控.甲硝唑、醋酸氯己定分别在8.94 ～ 107.28,0.764 8 ～8.952 0 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好.甲硝唑、氯己定回收率平均值分别为100.2％(RSD =0.5％),100.2％(RSD=1.0％).结论 该栓剂的制备方法简单易行,质量控制方法可靠.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	关延彬	河南中医学院药学院	33	90	5.0	7.0
2	田雨冬	郑州大学第一附属医院泌尿外科	17	38	4.0	5.0