[目的]探讨中小剂量重组Ⅶa 因子(rFⅦa)治疗高血压脑出血患者的安全性和有效性。[方法]采用前瞻性单中心病例对照研究。2011年8月至2013年1月本院共收治高血压脑出血患者168例,根据纳入标准共86例患者入组,其中试验组27例,对照组59例。试验组患者入院后2 h 内予以单次 rFⅦa 20μg/kg静脉推注,记录并比较两组入院时格拉斯哥昏迷评分(GCS)、凝血指标的变化。随访比较内容包括出院时输注血制品量、ICU 入住天数、总费用、30 d 病死率、90 d 格拉斯哥预后评分(GOS)。[结果]治疗后两组患者凝血功能指标均较治疗前有改善。试验组患者其国际标准化比值(INR)降低(0.29±0.23 vs 0.11±0.39)和凝血酶原时间(PT)缩短(3.26±2.53 vs 1.85±4.5)明显优于对照组,且差异均有显著性(P <0.05)。至3个月随访时,两组患者 GOS 评分差异无统计学意义(P >0.05)。[结论]rFⅦa 治疗脑出血可改善患者凝血功能,但其与预后之间的关系尚需大样本的临床资料进一步研究。