氯化钠注射液内毒素检测方法的探讨

• 作者: 李建华
• 来源期刊: 中华医院感染学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 氯化钠注射液 内毒素 检测 方法
• 年，卷（期）: 2013,（4）
• 所属期刊栏目: 技术方法
• 页码范围: 954-955,958
• 分类号: R446.1
• 语种: 中文

摘要

目的 采用凝胶定性法和动态浊度定量法对氯化钠注射液细菌内毒素检测比较,以选择内毒素检测的适宜方法.方法 在两种试验环境下,分别应用凝胶法和动态浊度法对3个厂家批次的氯化钠注射液进行细菌内毒素检测,对检测结果进行对比分析.结果 凝胶法在净化环境下通过无菌操作所得的检测结果未出现假阳性,而普通试验环境下则发现了两份假阳性(60份供试样品,占3.33％)；动态浊度法在两种试验环境下所得结果一致,内毒素实测值均＜0.00735 EU/ml,未出现内毒素实测值超标现象.结论 凝胶法检测内毒素试验易受试验环境的影响,普通试验环境下易出现假阳性结果；动态浊度法检测内毒素则不受试验环境影响,在普通实验室即可开展,且操作简单,应成为氯化钠注射液内毒素检测方法的首选.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李建华	嘉兴市中心血站质管科	4	1	1.0	1.0