不同厂家丹参注射液的质量考察

• 作者: 张青莲 徐美华 朱雅艳
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 丹参注射液 丹参素 原儿茶醛 夹角余弦法
• 年，卷（期）: 2013,（5）
• 所属期刊栏目: 药品检验与分析
• 页码范围: 44-47
• 页数: 4页
• 分类号: R927.11
• 字数: 3633字
• 语种: 中文

摘要

目的 考察不同厂家,不同批号的丹参注射液的高效液相色谱图的相似性,并对其主要成分:丹参素和原儿茶醛进行含量分析.方法 采用C18色谱柱,1.0%冰醋酸的甲醇溶液-1.0%冰醋酸的水溶液程序梯度洗脱,体积流量为1.0mL·min-1,检测波长281nm.采用夹角余弦法对3个厂家,5个批号的丹参注射液图谱进行相似性比较;建立丹参素和原儿茶醛的标准曲线,分别测出它们的含量.结果 得到分离度较好的丹参注射液的各个样品的色谱图,通过计算求得各个样品图谱的相似度;3个厂家样品中丹参素、原儿茶醛的含量有显著性差异.丹参素和原儿茶醛分别在14.4～180μg·mL-1和2.16～43μg·mL-1内线性关系良好,相关系数达0.99968,0.99906;平均回收率丹参素为100.43%(RSD=1.71%,n=3),原儿茶醛为98.6%(RSD=2.47%,n=3).结论 不同厂家的丹参注射液存在质量差异,应加强和统一丹参注射液的质量控制标准.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	徐美华	浙江丽水市人民医院药学部	2	3	1.0	1.0
2	朱雅艳	浙江丽水市中心医院药学部	8	6	2.0	2.0
3	张青莲	浙江丽水市人民医院药学部	1	2	1.0	1.0