毛细管气相色谱法测定那格列奈中有机溶剂的残留量

• 作者: 严拯宇 周瑞琪 孙晓娟 廖声华 费梦莹
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 气相色谱 残留溶剂 那格列奈
• 年，卷（期）: 2013,（5）
• 所属期刊栏目: 药品检验与分析
• 页码范围: 35-37
• 页数: 3页
• 分类号: R927.1
• 字数: 3945字
• 语种: 中文

摘要

目的 建立测定那格列奈中有机溶剂残留量的方法.方法 采用DB-WAX(聚乙二醇)毛细管柱(30.0m×530μm×1.0μm),程序升温法测定那格列奈中甲醇、丙酮、乙酸乙酯及三氯甲烷的残留量.其中,三氯甲烷采用电子捕获检测器(ECD),其余有机溶剂采用氢火焰离子化检测器(FID).结果 4种残留溶剂完全分离,线性关系和回收率良好,3批样品检测残留溶剂均未超标.结论 所建立的方法准确、灵敏,可用于那格列奈原料药中残留有机溶剂的测定.