盐酸伊伐布雷定片的制备工艺及质量考察

• 来源期刊: 煤炭与化工
• 学科: 工学
• 关键词: 盐酸伊伐布雷定 制备 质量考察
• 年，卷（期）: 2013,（10）
• 页码范围: 76-77,120
• 页数: 3页
• 分类号: TQ463
• 语种: 中文

摘要

制备盐酸伊伐布雷定片,并考察其质量.以溶出曲线、外观等为指标,用正交试验设计方法对处方工艺进行筛选与优化.制备盐酸伊伐布雷定片,与原研药进行质量对比,使其与原研药质量保持一致,以保证自研产品与原研药临床效果的一致性;通过加速试验和长期试验考察其稳定性.盐酸伊伐布雷定优选处方组成为:辅料微晶纤维素、一水乳糖、交联羧甲基纤维素钠、羟丙纤维素、二氧化硅和硬脂酸镁,流化床制粒.该处方工艺制备的产品符合标准,与原研药质量一致且质量稳定.本处方工艺可行,所得产品质量稳定,符合质量标准.