丹红注射液不良反应的病历回顾研究

• 作者: 唐进法 李学林
• 来源期刊: 中华中医药杂志
• 关键词: 丹红注射液 不良反应 病历回顾研究
• 年，卷（期）: 2013,（4）
• 所属期刊栏目: 研究报告
• 页码范围: 1051-1052
• 页数: 2页
• 语种: 中文

摘要

目的:了解丹红注射液的使用情况及丹红注射液不良反应/事件的类型及其发生率,探讨使用病历回顾法开展中药注射剂上市后安全性评价研究的可行性.方法:设计丹红注射液使用情况调查表,对2 367份使用丹红注射液的完整住院病历进行回顾性调查,统计分析临床不良反应发生情况.结果:丹红注射液不良反应发生率为3.38％,主要表现为:皮肤及其附件损害3例(30.00％),神经系统损害3例(30.00％),五官损害2例(20.00％),肌肉骨骼系统损害1例(10.00％),其它损害1例(10.00％).结论:丹红注射液不良反应发生率较低且临床常见,病历回顾法可用于中药注射剂上市后安全性研究.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李学林		104	664	14.0	19.0
2	唐进法		64	313	10.0	14.0