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摘要:
目的对奥拉西坦注射液进行凝胶法干扰试验,建立奥拉西坦注射液细菌内毒素检查的试验方法。方法采用《中国药典》2010年版二部附录收载的细菌内毒素检查方法。结果浓度为12.5mg/mL的样品稀释液对标示灵敏度为0.25EU/mL的鲎试剂无干扰作用。结论使用细菌内毒素检查法检查奥拉西坦注射液中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。
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文献信息
篇名 奥拉西坦注射液细菌内毒素检测方法的研究
来源期刊 首都医药 学科 医学
关键词 奥拉西坦注射液 细菌内毒素试验 鲎试剂 干扰试验
年,卷(期) 2013,(12) 所属期刊栏目
研究方向 页码范围 63-64
页数 2页 分类号 R927.1
字数 1864字 语种 中文
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奥拉西坦注射液
细菌内毒素试验
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首都食品与医药
半月刊
1005-8257
10-1288/R
大16开
北京市丰台区宋家庄苇子坑路148号
82-792
1994
chi
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