优化多品种生产制药设备的清洗验证

• 作者: 靳红巧
• 来源期刊: 广东化工
• 学科: 工学
• 关键词: 多品种 制药设备 清洗验证
• 年，卷（期）: 2013,（4）
• 所属期刊栏目: 试验与研究
• 页码范围: 26-27
• 页数: 2页
• 分类号: TQ
• 字数: 2629字
• 语种: 中文

摘要

按照《药品生产质量管理规范》(简称“GMP”)的要求,需对生产用设备进行清洗验证,以防止药品生产过程中的污染和交叉污染.尤其对于同一设备生产多个品种时,选择最难清洗的产品、制定最低的允许残留限度进行清洗验证,既能达到证明清洁程序的有效、防止交叉污染的目的,也能达到优化清洁程序、减少清洗验证工作量的目的,防止差错的发生.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	靳红巧	石药集团欧意药业有限公司质量管理部	5	7	1.0	2.0