持续稳定的执行GMP，确保质量体系稳定运转

• 作者: 冯秀英 杨恒哲 王全园 陈维彩
• 来源期刊: 医药与保健
• 学科: 医学
• 关键词: GMP 质量管理体系 药品质量
• 年，卷（期）: 2013,（11）
• 所属期刊栏目: 综 述
• 页码范围: 153-154
• 页数: 2页
• 分类号: R19
• 字数: 2777字
• 语种: 中文

摘要

目的：通过对新版GMP新理念以及药品质量管理体系的构成及其要素的介绍，以及对质量管理体系能够稳定运转的条件进行探讨，促进药品生产企业质量管理水平的普遍提高。方法：介绍国内外GMP的发展历史，说明运行一个全面的质量管理体系的重要性，探讨如何持续稳定地执行GMP以及对药品质量管理体系关键要素的理解和应用，从而保证药品质量。结论：持续稳定地执行GMP，构建符合新版GMP要求的质量管理体系是保证药品质量的关键。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	冯秀英		2	0	0.0	0.0
2	杨恒哲		2	0	0.0	0.0
3	王全园		3	0	0.0	0.0
4	陈维彩		1	0	0.0	0.0