摘要:
目的:观察养正消积胶囊对原发性肝癌介入化疗术后患者的疗效和安全性.方法:采用随机双盲、安慰剂对照,利用SAS统计软件将604例病例分成治疗组402例和对照组202例,2组均采用化学疗法,治疗组加服养正消积胶囊,1次4粒,3次/d,饭后30min温开水送服,对照组加服安慰剂,观察比较两组实体肿瘤疗效及中医证候、生存质量、体重、免疫功能等相关指标的变化.疗程为4周.结果:实体肿瘤的疗效,治疗组缓解率22.4%,对照组15.3%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.01).中医症状和体征疗效,治疗组总有效率为65.2%,对照组总有效率36.1%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.01).生存质量疗效,治疗组升高稳定率为85.0%,对照组升高稳定率为76.7%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.01).体重疗效,治疗组升高稳定率为78.3%,对照组升高稳定率为70.8%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.01).免疫学指标变化比较,治疗组治疗前后无明显变化,NK细胞均数比较,对照组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05).结论:养正消积胶囊对介入化疗术后原发性肝癌安全,有效.