退热止痛散解热镇痛活性部位硬胶囊剂质控方法研究与稳定性考察

• 作者: 周本杰 张守尧 李亚冰 肖大立
• 来源期刊: 中药材
• 学科: 医学
• 关键词: 退热止痛散 活性部位 质控方法 稳定性
• 年，卷（期）: 2013,（9）
• 所属期刊栏目: 制剂与质量
• 页码范围: 1521-1524
• 分类号: R286.1
• 语种: 中文

摘要

目的:研究退热止痛散解热镇痛活性部位硬胶囊剂质控的主要方法,并对3批产品的稳定性进行考察.方法:采用薄层色谱法(TLC)对活性部位中的桂枝、羌活进行鉴别,对活性部位中桂皮醛成分进行含量测定,并对3批产品进行3个月的稳定性考察.结果:制剂的TLC斑点清晰,特异性、重复性好;在测定的线性范围内(7.76 ～31.04 μg/mL),桂皮醛的含量线性相关,精密度(RSD为0.188％)、稳定性(RSD为0.298％)良好,加样回收率98.595％(RSD为2.25％).3批产品在常温留样和加速试验条件下3个月内均表现良好的稳定性.结论:该活性部位硬胶囊剂质控方法简单、可行,可作为该制剂质控的主要方法,该制剂稳定性良好,可作为退热止痛散解镇痛活性部位制剂开发的一种选项.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	周本杰	南方医科大学珠江医院药学部	29	243	9.0	14.0
2	肖大立	广东省妇幼保健院药学部	12	37	4.0	5.0
3	张守尧	南方医科大学珠江医院药学部	22	174	7.0	12.0
4	李亚冰	广东省妇幼保健院药学部	5	17	2.0	4.0