原料药有机杂质分析与研究流程

• 作者: 刘敏 李晓宇 薛红霞
• 来源期刊: 北方药学
• 学科: 医学
• 关键词: 原料药 仿制药 有机杂质 分析 控制
• 年，卷（期）: 2013,（8）
• 页码范围: 13-13
• 页数: 1页
• 分类号: R927
• 字数: 2061字
• 语种: 中文

摘要

药物杂质与药物的临床使用安全性、药品的稳定性密切相关。对药物的杂质进行充分的研究和控制是确保药品安全性的必要环节，在药品杂质中有机杂质一直是研究的重点和难点。本文描述了仿制原料药的分析研究流程，为原料药生产企业进行仿制药有机杂质研究和控制提供了明确有效的途径。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘敏		2	14	2.0	2.0
2	薛红霞		4	18	3.0	4.0
3	李晓宇		1	10	1.0	1.0