非洛地平缓释片在健康志愿者体内的生物等效性研究

• 作者: 刘东 刘异 裘琳 饶子超
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 非洛地平缓释片 高效液相色谱-质谱串联法 生物等效性
• 年，卷（期）: 2013,（3）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 306-309
• 页数: 4页
• 分类号: R972.4|R969.4
• 字数: 3540字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/yydb.2013.03.010

摘要

目的 建立测定血浆非洛地平浓度的高效液相色谱-质谱串联法,研究非洛地平缓释片的相对生物利用度及生物等效性.方法 采用双周期交叉试验方法,20例男性健康志愿者分别单剂量口服非洛地平缓释片试验药或对照药.采用高效液相色谱-质谱串联法测定血浆非洛地平浓度,用DAS2.0软件对两药进行等效性评价.结果 试验药与对照药的主要药动学参数:血药峰浓度(Cmax)分别为(2.15±0.63)和(2.29±0.63) ng·mL-；达峰时间(tmax)分别为(6.33±1.57)和(6.68±1.32)h,半衰期(t1/2)分别为(18.22±2.75)和(19.04±2.27)h,药物浓度-时间曲线下面积(AUC0-48)分别为(58.11±5.15)和(61.13-±6.31) ng·mL-1·h.受试制剂对参比制剂平均相对生物利用度F为(95.06±8.42)％.结论 两种非洛地平缓释片生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘东	华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部	267	989	13.0	19.0
2	刘异	华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部	23	70	5.0	7.0
3	饶子超	华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部	6	14	3.0	3.0
4	裘琳	华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部	18	48	4.0	6.0