正确建立医院试剂性能评价方案研究

• 作者: 邱坚
• 来源期刊: 现代医药卫生
• 关键词: 实验室技术和方法 实验室,医院 性能评价 精密度 分析灵敏度 准确度
• 年，卷（期）: 2013,（13）
• 所属期刊栏目: 短篇论著
• 页码范围: 1964-1965
• 页数: 2页
• 字数: 2153字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-5519.2013.13.022

摘要

目的 探讨医院检验科如何正确选择性价比高的生化试剂,以保证临床检验结果的准确性.方法 以四川省新成生物科技有限责任公司(新成生物)生产的脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法)为例,检测试剂精密度[要求:批内精密度的变异系数(CV)≤8.00％;批间相对偏差(R)≤10.00％]、分析灵敏度[要求每毫克升(mg/L)脂蛋白(a)的吸光度变化值(△A)≥0.000 5]和准确度[要求:相关系数(r)≥0.975 0;测定平均值应在靶值±20％范围内].结果 新成生物脂蛋白(a)批内精密度CV≤3.45％,批间R≤7.14％;分析灵敏度△A =0.007 4;准确度与知名A厂家相同类型试剂比对相关性良好(r=0.999 8),R=5.88％.结论 选择试剂的精密度、分析灵敏度和准确度等测试指标均能满足要求,与某知名A厂家生产的同类产品具有同等质量水平,建立合适可行的生化试剂性能评价方案,有利于医院检验科选择性价比更好的生化试剂,降低成本,提高检测结果的准确性.