盐酸左氧氟沙星滴眼液的工艺优化研究

• 作者: 孟丽 崔苏红
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸左氧氟沙星 滴眼液 得率 制剂工艺 优化 正交试验
• 年，卷（期）: 2013,（21）
• 所属期刊栏目: 制剂与工艺
• 页码范围: 1979-1982
• 页数: 4页
• 分类号: R944|R978
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2013.21.21

摘要

目的:筛选影响盐酸左氧氟沙星滴眼液成品得率的影响因素,优选最佳工艺.方法:统计2011年8月份连续生产的8批盐酸左氧氟沙星滴眼液的成品得率及其影响因素,采用原因分析法进一步分析影响成品得率的具体因素；之后以成品得率为考察指标,按L9(33)正交试验设计优化空瓶瓶质量、挤出机温度、封合模具真空延时时间,同时通过Minitab数理统计分析软件进行方差分析,并筛选最佳装量控制点.结果:8批盐酸左氧氟沙星滴眼液的平均成品得率为71.10％;成品得率偏低的影响因素主要为灌装过程、漏液及装量偏高损耗,具体为挤出机温度偏低、空瓶瓶质量控制偏低等11项.正交试验优化工艺后空瓶瓶质量为8.3g/5瓶,挤出机温度为170℃,封合模具真空延时时间为0.4 s,最佳装量控制点为5.20 ml,平均成品得率为82.45％.结论:优化后的工艺可行,可提高盐酸左氧氟沙星滴眼液的成品得率.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	孟丽		22	23	3.0	3.0
2	崔苏红	扬子江药业集团	1	0	0.0	0.0