摘要:
目的 探讨小剂量泼尼松联合甲氨蝶呤、羟氯喹治疗类风湿关节炎的疗效及安全性.方法 将150例活动性类风湿关节炎患者按随机数字法分2组:泼尼松组(70例)予以泼尼松5 ~10mg/d+甲氨蝶呤10 mg/周+羟氯喹0.2 g/d;对照组(80例)予以美洛昔康7.5 mg/d+甲氨蝶呤10mg/周+来氟米特20 mg/d,疗程12周.观察两组患者主要疗效指标:肿胀、压痛关节数、患者疼痛视觉模拟评分、患者及医师对疾病状况总体评价;次要疗效指标:晨僵持续时间、C-反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR)、健康评价问卷(HAQ)、DAS28评分以及美国风湿病学会疗效评价指标(ACR20,ACP50).结果 治疗12周后,在主要疗效指标方面,与对照组相比,泼尼松组的压痛、肿胀关节数减少,患者疼痛评分和患者及医师总体评价改善[(4.5±2.5)个,(3.2 ±3.36)个,(21±15)分,(24.2±16.4)分,(20.2±10.4)分vs (6.4±5.84)个,(6.6±5.5)个,(46±14)分,(37.9±19.7)分,(34.1±12.4)分,P<0.05或P<0.01];在次要疗效指标方面,与对照组相比,泼尼松组的治疗应答率更高[HAQ评分(0.93 ±0.52)分,CRP(10.2±5.8)mg/L,ESR(30±14) mm/h,晨僵持续时间(32.0 ±32.3)min,DAS 28评分(3.1±0.9)分vs (1.22±0.81)分,(16.3±10.1)mg/L,(33 ±29)mm/h,(54.7±45.4) min,(4.9±1.9)分,P<0.05或P<0.01];两组患者不良事件的发生率相似(43% vs 49%,P>0.05).结论 小剂量泼尼松联合甲氨蝶呤、羟氯喹治疗可快速且显著改善RA的症状与体征.