论药品生产企业计算机化系统的验证

• 作者: 张玉倩 梁毅 王燕
• 来源期刊: 机电信息
• 关键词: 计算机化系统 验证 GMP
• 年，卷（期）: 2013,（35）
• 所属期刊栏目: 法规验证与装备
• 页码范围: 9-13
• 页数: 5页
• 字数: 4836字
• 语种: 中文

摘要

介绍了药品生产企业计算机化系统的法规要求,从验证内容的研究、软件验证的研究、系统整体测试、系统验收确认方面,对计算机化系统验证进行了探讨,以期为制药企业提供相关参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	梁毅	中国药科大学国际医药商学院	327	1102	14.0	18.0
2	王燕	中国药科大学国际医药商学院	12	81	5.0	8.0
3	张玉倩	中国药科大学国际医药商学院	3	3	1.0	1.0