知柏龟苓胶囊工艺优选与质量评价

• 作者: 邓倩 陈华良
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 知柏龟苓胶囊 工艺优选 正交实验法 质量评价
• 年，卷（期）: 2013,（1）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 4-6
• 页数: 3页
• 分类号: TQ461|R284.1|R286.0
• 字数: 3337字
• 语种: 中文

摘要

目的 优选知柏龟苓胶囊的最佳提取制备工艺,建立知柏龟苓胶囊的质量控制方法.方法 采用正交实验法,以黄柏中盐酸小檗碱的含量为考察指标,对提取方法、提取时间、提取次数等影响因素进行研究,用高效液相色谱法测定黄柏中盐酸小檗碱的含量.色谱柱为日本岛津公司Shim-Pack VP-ODS(150 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(50:50,每100 mL加十二烷基硫酸钠0.1 g),流速1 mL/min,检测波长265 nm,柱温25℃,进样量10 μL.结果 确定最佳工艺为以50%乙醇回流提取,加入相当生药3倍量的乙醇回流3 h,2次.赋形剂取微晶纤维素,赋形剂量比例30%,吸附次数4次;薄层色谱可以有效鉴别黄柏;盐酸小檗碱进样量在0.14～0.43μg范围内与峰面积线性关系良好,回归方程Y=4 913.4 X-698.78,r=0.993(n=7);平均回收率为98.42%,RSD为0.11%(n=9).结论 应用该工艺提取效率高,药品质量稳定,适用于大规模生产,质量控制方法简便、准确、重复性好,可用于控制知柏龟苓胶囊的质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈华良	浙江省绍兴市第七人民医院药剂科	7	18	2.0	4.0
2	邓倩	浙江省绍兴市第七人民医院药剂科	4	4	1.0	1.0