头孢克肟胶囊微生物限度检查法方法学验证

• 作者: 吕峥峥
• 来源期刊: 首都医药
• 学科: 医学
• 关键词: 头孢克肟胶囊 微生物限度检查法 方法学验证
• 年，卷（期）: 2013,（6）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 58-61
• 页数: 4页
• 分类号: R446.5
• 字数: 5770字
• 语种: 中文

摘要

目的 建立头孢克肟胶囊微生物限度检查法.方法 以含3％聚山梨酯8 0和0.3％蛋黄卵磷脂的pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液作为稀释液配制供试品储备液,离心沉淀后加入十四烷酸异丙酯,充分振摇,以500r/min离心3min,使水油完全分离,弃去油层,将水层混匀,作为1:10的供试液,最终以1:100的稀释液为最低稀释级,采用薄膜过滤法进行细菌计数;采用培养基稀释法进行霉菌和酵母菌计数；采用薄膜过滤法进行大肠埃希菌检查.结果 该方法能有效消除头孢克肟的残留,确保实验质量.结论 本法操作简便,可用于头孢克肟胶囊的微生物限度检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吕峥峥		6	11	3.0	3.0