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摘要:
从新版GMP对非最终灭菌药品的要求入手,结合药品灌装工艺流程,以冻干粉针剂产品的灌装为例,分析了在灌装过程中产生的悬浮粒子及微生物等污染物的来源情况,并提出了相应对策,以提高药品灌装的质量.
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文献信息
篇名 药品灌装过程污染源的分析及对策
来源期刊 机电信息 学科
关键词 GMP 非最终灭菌 药品灌装 污染源 对策
年,卷(期) 2013,(17) 所属期刊栏目 法规与验证
研究方向 页码范围 33-34
页数 2页 分类号
字数 2152字 语种 中文
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GMP
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1671-0797
32-1628/TM
大16开
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28-285
2001
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