培养基灌装试验方案设计所需考虑的因素

• 作者: 邬华丽
• 来源期刊: 机电信息
• 关键词: 培养基灌装试验 最差条件 设计
• 年，卷（期）: 2013,（17）
• 所属期刊栏目: 法规与验证
• 页码范围: 29-32
• 页数: 4页
• 字数: 3271字
• 语种: 中文

摘要

简要介绍了培养基灌装试验(MFT)的流程和使用范围,分析了培养基灌装试验方案设计时应综合考虑的各种因素,用风险评估方法考虑生产线可能造成污染的因素,并阐述了最差条件的模拟测试,以更好地对无菌灌装工艺过程进行有效地验证.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邬华丽		2	1	1.0	1.0