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摘要:
在药品生产过程中出现OOS,必须及时地进行科学、有效的OOS结果调查,保证药品质量.现结合美国FDA药品OOS结果调查的行业指南,探讨了如何在药品生产企业进行OOS的调查,以寻找药品生产过程中OOS结果调查的有效途径.
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药品生产企业
核心价值观
内容分析
关键词云
关键词热度
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文献信息
篇名 浅谈药品生产OOS调查的实施
来源期刊 机电信息 学科
关键词 OOS 调查 cGMP
年,卷(期) 2013,(17) 所属期刊栏目 法规与验证
研究方向 页码范围 16-22
页数 7页 分类号
字数 7588字 语种 中文
DOI
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作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
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研究主题发展历程
节点文献
OOS
调查
cGMP
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
机电信息
旬刊
1671-0797
32-1628/TM
大16开
南京山西路120号江苏成套大厦12楼
28-285
2001
chi
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