血糖监测系统临床试验研究

• 作者: 张会杰 徐小国 沙仕贤 王金霞 缪小萍 缪珩 鲁翔
• 来源期刊: 医疗卫生装备
• 学科: 医学
• 关键词: 血糖监测系统 临床试验 血糖 有效性 安全性
• 年，卷（期）: 2013,（12）
• 所属期刊栏目: 医械临床
• 页码范围: 64-66,75
• 页数: 4页
• 分类号: R318.6|TH776
• 字数: 4631字
• 语种: 中文
• DOI: 10.7687/J.ISSN.1003-8868.2013.12.064

摘要

目的:评价血糖监测系统的有效性和安全性.方法:225例受试者进入临床试验,受试者同时使用试验产品(鱼跃血糖监测系统)和对照产品(强生血糖监测系统)进行血糖检测,分别评价血糖监测系统的临床使用性能、精密度、批间差、准确度、一致性和不良事件.结果:试验和对照产品的临床使用性能合格率均为100％,其精密度、批间差、准确度、一致性均符合国内《GB/T19634-2005》和国际《IS0 15197-2003》标准,2组均无不良事件发生.结论:鱼跃血糖监测系统用于血糖测定安全有效,可代替已上市的同类产品.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	鲁翔		112	630	14.0	20.0
2	缪珩		96	422	11.0	16.0
3	缪小萍		6	63	3.0	6.0
4	张会杰		27	101	6.0	8.0
5	王金霞		12	32	3.0	5.0
6	徐小国		6	19	3.0	4.0
7	沙仕贤		1	2	1.0	1.0