基本药物质量评价及检测平台建设*

• 作者: 王琳 车宝泉
• 来源期刊: 中国科技成果
• 关键词: 基本药物 质量评价 杂质谱 溶出度 辅料
• 年，卷（期）: 2013,（13）
• 页码范围: 59-61
• 页数: 3页
• 字数: 2349字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3772/j.issn.1009-5659.2013.13.022

摘要

我国基本药物存在研究基础薄弱、质量标准控制水平不足和质量参差不齐等问题，为提高基本药物质量评价的科学性和可操作性，确保基本药物的质量，本课题以常见基本药物为研究对象，以杂质谱研究和口服固体制剂的溶出度为重点。通过对杂质进行制备和性能研究、建立有关物质的检测方法、创建杂质质谱数据库平台，进行了双氯芬酸钠、氯解磷定等常用基本药物的杂质谱研究；通过溶出曲线测定，评价仿制药与原研制剂的相似程度，找到出现质量问题的确切原因。项目搭建了基本药物质量评价及检测的技术平台，为首都用药安全提供服务保障和技术支撑。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	车宝泉		61	388	13.0	18.0
2	王琳		4	0	0.0	0.0