海外登记中的常见问题解答

• 作者: 顾璐璐 黄润红
• 来源期刊: 农化市场十日讯
• 学科: 工学
• 关键词: 问题解答 定性定量分析 农药原药 海外 产品认定 组分分析 有效成分 全分析
• 年，卷（期）: 2013,（27）
• 页码范围: 36-36
• 页数: 1页
• 分类号: TS227

摘要

什么是5批次分析报告？ 5批次分析报告（5batch），中国登记中称为全分析报告，或全组分分析报告，是农药原药登记中必不可少的一个报告。5批次报告对农药原药进行定性和定量分析，除确认原药中有效成分身份信息之外，还需要对原药中的杂质进行定性定量分析。原药5j比次分析报告是相同农药产品认定和登记的第一步，只有通过将5批次分析报告中的有效成分和杂质信息与已有的，即目标相同产品进行对比，确认原药为相同产品以后，才能进行进一步的原药和制剂登记审核。