探讨构建符合欧盟GMP认证的质量管理体系

• 作者: 鲁荻
• 来源期刊: 首都医药
• 学科: 医学
• 关键词: 欧盟GMP 质量管理体系 风险管理
• 年，卷（期）: 2013,（16）
• 页码范围: 11-13
• 页数: 3页
• 分类号: R1
• 字数: 687字
• 语种: 中文

摘要

目的通过探讨欧盟GMP质量管理体系的构建，以增进国内制药行业对欧盟GMP认证的关注和相互借鉴，促进国内药品生产企业质量管理体系与国际药品管理标准接轨。方法介绍分析如何构建符合欧盟GMP药品质量管理体系，说明建立一个全面的质量管理体系对保证药品质量、获得欧盟认证的重要性，探讨如何构建符合欧盟GMP要求的药品质量管理体系，及其关键要素的理解和实际应用。结果与结论根据风险管理管理理念，重视偏差处理和变更控制，构建符合欧盟GMP要求的质量管理体系是提高国内药品质量管理水平的必由之路。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	鲁荻		1	1	1.0	1.0