D-二聚体试剂在不同全自动血凝分析仪上的性能评价及结果比对

• 作者: 刘波 孙召东 朱学涛 王妍妍 王然 胡卡丽
• 来源期刊: 中国医疗前沿
• 学科: 医学
• 关键词: D-二聚体 性能评价 一致性 可比性
• 年，卷（期）: 2013,（18）
• 所属期刊栏目: 临床诊断
• 页码范围: 79-80
• 页数: 2页
• 分类号: R446.1
• 字数: 1583字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-5552.2013.18.0059

摘要

目的：探讨D-二聚体(DD)试剂在不同全自动血凝仪上的性能以及检测结果的一致性。方法按照临床和实验室标准协会(CLSI)相关文件，进行精密度试验、回收实验及线性实验，对日本积水DD试剂在ACL-TOP和CA-7000血凝分析仪的性能进行评价；根据EP9-A2文件，对积水DD试剂在两台血凝仪上的结果进行可比性分析，同时对ACL-TOP血凝仪使用积水试剂和配套试剂检测DD结果进行比较。结果积水DD试剂在CA-7000血凝仪和ACL-TOP血凝仪上日内和日间精密度均<10%，平均回收率分别为105.42%和92.44%，线性范围分别为0-58.9μg/ml和0-57.4μg/ml。线性回归方程为Y=0.9528X-0.0158，R2=0.9766，相对偏差均<10%，ACL-TOP血凝仪使用积水试剂和配套试剂的结果差异无统计学意义。结论积水DD试剂在ACL-TOP和CA-7000上的性能达到临床应用要求，且在两台血凝仪上的检测结果具有一致性和可比性。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘波	江苏省连云港市第一人民医院检验科	13	10	2.0	2.0
2	朱学涛	江苏省连云港市第一人民医院检验科	13	25	3.0	4.0
3	孙召东	江苏省连云港市第一人民医院检验科	4	3	1.0	1.0
4	王然	江苏省连云港市第一人民医院检验科	3	4	1.0	2.0
5	王妍妍		3	16	2.0	3.0
6	胡卡丽	江苏省连云港市第一人民医院检验科	1	1	1.0	1.0