浅谈新版GMP对建设洁净室(区)厂房的环境要求

• 作者: 康恺 梁毅
• 来源期刊: 机电信息
• 关键词: 新版GMP 洁净室(区)厂房 要求 对策
• 年，卷（期）: 2013,（23）
• 所属期刊栏目: 法规与验证
• 页码范围: 21-24
• 页数: 4页
• 字数: 3697字
• 语种: 中文

摘要

新版GMP在生产过程和生产环境方面均提出了新的要求,制药企业需完善洁净室(区)厂房设施条件以达到要求.通过分析新版GMP在洁净室(区)厂房方面的主要规定,并结合我国制药企业的实际情况提出了相应的建议.为制药企业了解新版GMP有关洁净室(区)厂房环境的改造工作提供了参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	梁毅	中国药科大学国际医药商学院	327	1102	14.0	18.0
2	康恺	中国药科大学国际医药商学院	20	35	3.0	5.0