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尿液干化学分析仪的性能验证和评价
尿液干化学分析仪的性能验证和评价
作者:
张泓
杨剑敏
王欢
马展
高原
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
尿液化学分析
携带污染率
精密度
性能评价
摘要:
目的 对Roche Cobas u 411尿液分析仪和配套试纸进行性能评价.方法 根据尿液化学分析仪通用技术条件(YY/T0475-2004)和干化学尿液分析试纸条通用技术条件(YY/T0478-2004)的行业标准,对仪器的精密度、试纸的精密度、仪器携带污染率和各项目不同量级的参考溶液进行准确性验证,同时采用Roche Cobas u 411尿液分析仪检测100份尿液标本白细胞酯酶、隐血,并将检测结果与显微镜检测结果比较,计算敏感性和特异性;比重、pH结果与Sartorius PB-10酸度计、MATER-SUR-NM折射比重计比较;其余8项检测项目与Clinitek AdvantusTM尿液分析仪上做平行实验,采用χ2检验比较各项检出的阳性率,计算各项目的 完全符合率和一般符合率,用Kappa值评估与Clinitek AdvantusTM尿液分析仪的符合一致性.结果 仪器精密度、试纸精密度、携带污染率和准确性验证均符合行业标准,白细胞酯酶、隐血的尿液分析仪检测结果与显微镜检测比较,敏感性分别为77.7%(28/36)、89.5%(43/48),特异性分别为84.3%(54/64)、80.7%(42/52);与比重计和酸度计比较,比重和pH无显著性差异(P>0.05);其余8项指标阳性率的差异无统计学意义(P>0.05),一致性结果检验完全符合率大于70%,一般符合率大于85%,Kappa值均大于0.40.结论 Roche Cobas u 411尿液分析仪和配套试纸能满足临床需求.
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文献信息
篇名
尿液干化学分析仪的性能验证和评价
来源期刊
国际检验医学杂志
学科
关键词
尿液化学分析
携带污染率
精密度
性能评价
年,卷(期)
2013,(23)
所属期刊栏目
检验仪器与试剂评价
研究方向
页码范围
3218-3220
页数
3页
分类号
字数
4075字
语种
中文
DOI
10.3969/j.issn.1673-4130.2013.23.054
五维指标
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携带污染率
精密度
性能评价
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
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期刊影响力
国际检验医学杂志
主办单位:
重庆市卫生信息中心
出版周期:
半月刊
ISSN:
1673-4130
CN:
50-1176/R
开本:
大16开
出版地:
重庆市渝北区回兴唐家沟宝环路420号重庆市卫生信息中心《国际检验医学杂志》编辑部
邮发代号:
78-26
创刊时间:
1979
语种:
chi
出版文献量(篇)
19322
总下载数(次)
31
总被引数(次)
93652
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