血液制品生产工艺验证实践的探讨

• 作者: 余鼎 孙玉忠 李跃飞 杨丹波 杨宇
• 来源期刊: 中国当代医药
• 学科: 医学
• 关键词: 工艺验证 验证策略 风险管理 血液制品
• 年，卷（期）: 2013,（8）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 161-163
• 页数: 3页
• 分类号: R943
• 字数: 5488字
• 语种: 中文

摘要

工艺验证是药品生产验证的重中之重.本文根据生产工艺验证的实践经验,从工艺验证的介入时间、验证策略、验证风险管理和验证执行等方面总结了血液制品工艺验证的一些心得体会.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	余鼎		6	11	2.0	3.0
2	杨宇		4	5	1.0	2.0
3	孙玉忠		1	0	0.0	0.0
4	杨丹波		3	9	2.0	3.0
5	李跃飞		1	0	0.0	0.0