注射用盐酸胺碘酮细菌内毒素检查法研究

• 作者: 许姿敏 陈琪
• 来源期刊: 中国当代医药
• 学科: 医学
• 关键词: 注射用盐酸胺碘酮 细菌内毒素 干扰试验 热原
• 年，卷（期）: 2013,（8）
• 所属期刊栏目: 药品鉴定
• 页码范围: 72-73,75
• 页数: 3页
• 分类号: R927
• 字数: 2555字
• 语种: 中文

摘要

目的 建立注射用盐酸胺碘酮细菌内毒素检测法.方法 按照<中华人民共和国药典>2010年版(二部)附录Ⅺ E细菌内毒素检查法,对3批样品进行干扰试验和细菌内毒素检查.结果 将样品浓度稀释到0.125 mg/mL时,不干扰细菌内毒素试验,其细菌内毒素限值定为1.000 EU/mg.结论 细菌内毒素检查法用于注射用盐酸胺碘酮热原的检查,方法适用、可靠.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈琪	广东省食品药品检验所药理室	7	42	5.0	6.0
2	许姿敏	广东省食品药品检验所药理室	5	26	4.0	5.0